‌一、基础化学组分分析

‌主成分检测‌

采用红外光谱（FTIR）分析硅氧键特征峰（1000-1100cm⁻¹），确认Si-O-Si骨架结构完整性‌

元素分析仪测定C/Si/O元素比，食品级硅胶要求Si含量≥35wt%‌

‌有害物质筛查‌

气相色谱-质谱联用（GC-MS）检测塑化剂（DEHP等）含量，应符合GB 4806.11-2016限值（≤0.1%）‌

原子吸收光谱法测定重金属（Pb/Cd/Hg/As），医疗级硅胶要求总迁移量≤0.01mg/dm²‌

二、化学稳定性测试

‌耐溶剂性能‌

浸泡测试（23℃×24h）：在10%NaOH、5%HCl溶液中体积变化率≤10%，质量损失≤1%‌

耐油性测试（ASTM No.3油，70℃×24h）：拉伸强度保留率≥70%‌

‌迁移物检测‌

食品接触材料按GB 31604.8-2016进行10%乙醇迁移试验（40℃×10天）‌

总迁移量限值：≤10mg/dm²（水性食品模拟物）或≤60mg/kg（油脂类食品）‌

三、热化学性能评估

‌热分解特性‌

热重分析（TGA）测定：300℃热失重≤5%，800℃残炭率≥30%‌

差示扫描量热（DSC）检测交联度，固化峰温度范围120-180℃‌

‌高温老化测试‌

200℃空气环境中老化168h后：

硬度变化≤±5 Shore A‌

表面无粉化、开裂现象‌

四、生物相容性检测

‌细胞毒性‌

依据ISO 10993-5标准：MTT法检测细胞存活率≥80%‌

溶血试验要求溶血率≤5%‌

‌皮肤刺激性‌

兔皮肤封闭贴敷试验（72h），刺激指数≤0.5‌

人体斑贴试验阴性率≥90%‌

五、特殊应用检测

  检测项目                医疗级标准‌   食品级标准‌    电子级标准‌

可萃取物 （μg/g）       ≤50            ≤100            ≤20

离子杂质（Na⁺/K⁺）     ≤10ppm    ≤50ppm       ≤1ppm

VOC释放量（μg/m³）  ≤200          ≤500            ≤100

六、检测设备与标准

‌核心仪器‌

红外光谱仪（分辨率≥4cm⁻¹）‌

ICP-MS（检出限≤0.1ppb）‌

恒温迁移箱（控温精度±1℃）‌

‌国际标准对照‌

医疗领域：ISO 10993系列‌

食品接触：FDA 21 CFR 177.2600‌7

汽车电子：DIN 53538-4‌4