一、‌核心检测项目‌

‌可氧化物质检测‌

‌检测原理‌：基于高锰酸钾氧化还原反应，通过滴定法或比色法测定蒸馏水中还原性物质（如有机物、亚硝酸盐）含量，判定标准以溶液颜色变化或氧化剂消耗量为依据12。

‌检测限‌：根据《中国药典2020版》，纯化水检测需满足“加入高锰酸钾后粉红色不得完全消失”的要求。

‌离子含量检测‌

‌阳离子与阴离子检测‌：采用离子色谱法（灵敏度高、多离子同步分析）或分光光度法（特定离子定量），重点监测钠、钙、氯离子等残留量。

‌导电性检测‌：通过电导率仪（μS/cm为单位）间接评估离子总浓度，一级水电导率≤0.01mS/m，三级水≤0.50mS/m。

‌微生物与内毒素检测‌

‌菌落总数与致病菌‌：如大肠杆菌不得检出，菌落总数限值≤50CFU/ml（纯化水）。

‌细菌内毒素‌：注射用水细菌内毒素限量≤0.25EU/ml，采用鲎试剂法检测。

二、‌检测方法与技术‌

‌化学滴定法‌

高锰酸钾滴定：取100ml蒸馏水，加稀硫酸酸化后煮沸，滴定至粉红色稳定，计算可氧化物质含量。

硫代硫酸钠反滴定：用于间接测定氧化剂残留量，需精确控制酸度（pH＜2）与反应时间。

‌仪器分析法‌

‌离子色谱法‌：适用于多离子同步检测，检出限可达ppb级，满足实验室一级水标准。

‌原子吸收光谱法‌：专用于重金属（铅、镉等）痕量分析，灵敏度高但需复杂预处理。

‌电导率快速检测‌

在线式电导率仪集成温度补偿功能，避免温度波动对测量精度的影响（如25℃校准）。

三、‌检测标准与流程‌

‌标准体系‌

‌实验室用水‌：依据《GB/T 6682-2008》划分一级、二级、三级水，明确电导率及可氧化物质限值。

‌制药行业‌：参照《中国药典2020版》对纯化水、注射用水的微生物及化学指标要求。

‌操作流程‌

‌预处理‌：样本需避光保存，避免二次污染；检测前需超声去除气泡并校准仪器。

‌分步检测‌：优先完成电导率及pH值筛查，再依次进行可氧化物质滴定、离子色谱分析及微生物培养。

四、‌应用场景‌

‌制药与医疗器械‌

纯化水需通过可氧化物质、内毒素联合检测，确保无热原反应风险。

‌实验室分析‌

一级水用于高效液相色谱（HPLC），需超低电导率（≤0.01mS/m）及无颗粒物干扰。

‌电子工业‌

高纯度蒸馏水（三级以上）用于芯片清洗，防止离子残留导致电路腐蚀。

五、‌注意事项‌

校准电导率仪时需使用标准溶液，定期更换电极膜以避免污染。

可氧化物质检测需严格控制反应条件（如煮沸时间10分钟），防止假阳性结果。

微生物检测样本应冷链运输，4小时内完成培养以避免菌落增殖误差。

通过多维度检测技术联动，蒸馏水在医药、科研及工业领域的质量可控性显著提升，保障其安全性与功能性。